Système Qualité

Le système qualité d’Axilum Robotics a été certifié selon les exigences du standard ISO 13485, avec extension Canada, par l’organisme notifié SGS 0120. Cette certification atteste de la conformité du système qualité d’Axilum Robotics aux exigences applicables en Europe et au Canada pour les entreprises qui fabriquent et commercialisent des appareils médicaux. Axilum Robotics applique donc les exigences de qualité du standard ISO 13485, de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux et du Règlement canadien sur les instruments médicaux, dans le développement, la fabrication, la vente et la maintenance de son robot d’assistance à la Stimulation Magnétique Transcranienne (TMS).

Certification ISO 13485 SGS

icone_pdf Télécharger une copie des certificats ISO 13485