Système Qualité

Le système qualité d’Axilum Robotics a été certifié selon les exigences du standard ISO 13485 par l’organisme notifié SGS 0120. Cette certification atteste de la conformité du système qualité d’Axilum Robotics aux exigences applicables en Europe pour les entreprises qui fabriquent et commercialisent des appareils médicaux. Axilum Robotics applique donc les exigences de qualité du standard ISO 13485 et de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux dans le développement, la fabrication, la vente et la maintenance de ses robots d’assistance à la Stimulation Magnétique Transcranienne (TMS).

 

Certification ISO 13485 SGS

icone_pdf Télécharger une copie du certificat ISO 13485