Politique Qualité
Chez Axilum Robotics, nous nous engageons à garantir la conformité de nos dispositifs médicaux robotiques aux exigences réglementaires en vigueur dans l’UE, aux États-Unis et au Canada. Nous concevons, développons, fabriquons, commercialisons et assurons le support après-vente pour nos clients à travers le monde, en faisant de notre mieux pour répondre à leurs besoins et exigences, tout en maintenant un haut niveau de sécurité, de performance et de fiabilité de nos dispositifs médicaux. Toutes nos actions quotidiennes convergent vers le maintien et l’amélioration de l’efficacité du système de gestion de la qualité de l’entreprise, en conformité avec les exigences de la norme ISO 13485, et en veillant à assurer une satisfaction élevée de nos clients.
Système Qualité
Le système qualité d’Axilum Robotics a été certifié selon les exigences du standard ISO 13485 par SGS. Cette certification atteste de la conformité du système qualité d’Axilum Robotics aux exigences applicables en Europe pour les entreprises qui fabriquent et commercialisent des appareils médicaux. Axilum Robotics applique donc les exigences de qualité du standard ISO 13485 et de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux dans le développement, la fabrication, la vente et la maintenance de ses robots d’assistance à la Stimulation Magnétique Transcranienne (TMS).
