Politique Qualité

Chez Axilum Robotics, nous nous engageons à garantir la conformité de nos dispositifs médicaux robotiques aux exigences réglementaires de l’Union Européenne et des États-Unis. Nous concevons, développons, fabriquons, commercialisons et fournissons un support après-vente à nos clients du monde entier et faisons de notre mieux pour satisfaire leurs besoins et leurs exigences tout en maintenant un haut niveau de sécurité, de performance et de fiabilité pour nos dispositifs médicaux. Nos actions quotidiennes convergent toutes vers le maintien de l’efficacité et de l’efficience du système de gestion de la qualité de l’entreprise et une grande satisfaction de nos clients.

Système Qualité

Le système qualité d’Axilum Robotics a été certifié selon les exigences du standard ISO 13485 par SGS. Cette certification atteste de la conformité du système qualité d’Axilum Robotics aux exigences applicables en Europe pour les entreprises qui fabriquent et commercialisent des appareils médicaux. Axilum Robotics applique donc les exigences de qualité du standard ISO 13485 et de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux dans le développement, la fabrication, la vente et la maintenance de ses robots d’assistance à la Stimulation Magnétique Transcranienne (TMS).

 

Certification ISO 13485 SGS

icone_pdf Télécharger une copie du certificat ISO 13485