Information réglementaire dans l’Union Européenne

Axilum Robotics TMS-Robot est fabriqué par Axilum Robotics. C’est un dispositif médical de classe IIa, indiqué pour automatiser le positionnement d’une bobine de Stimulation Magnétique Transcranienne. Il bénéficie du marquage CE dont la conformité a été évaluée par l’organisme notifié SGS 0120. Avant toute utilisation, merci de vous référer au manuel utilisateur.

CE 0120

icone_pdf Téléchargez le certificat de marquage CE d’Axilum Robotics TMS-Robot

Information réglementaire pour le Canada

Axilum Robotics TMS-Robot est manufacturé par Axilum Robotics. C’est un instrument médical de classe II, indiqué pour automatiser le positionnement d’une bobine de Stimulation Magnétique Transcrânienne. Il porte l’homologation numéro 92610 délivrée par Santé Canada en vertu de l’article 36 du Règlement sur les instruments médicaux. Avant toute utilisation, merci de vous référer au manuel utilisateur.

icone_pdf Téléchargez le certificat d’homologation Santé Canada d’Axilum Robotics TMS-Robot

Information réglementaire pour les Etats-Unis

Merci de consulter l’information sur la version anglaise du site.

Informations réglementaires dans les autres pays

Pour des informations réglementaires concernant Axilum Robotics TMS-Robot en dehors de l’Union Européenne, du Canada et des Etats-Unis, merci de contacter Axilum Robotics.